正規(guī)醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè) 方案-安衡檢測(cè)

正規(guī)醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè) 方案--安衡檢測(cè)

千級(jí)無(wú)塵車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是0.5微米的*容許粒子濃度小于35200（pc/m3),5微米的*容許粒子濃度小于2930(pc/m3)；百級(jí)車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下。可以看出潔凈度等級(jí)越高的車間，標(biāo)準(zhǔn)也更高，要求車間內(nèi)的塵埃粒子數(shù)量更少，這樣無(wú)塵車間才能更潔凈。

而對(duì)于車間潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)，我們通常需要使用一些特定的檢測(cè)設(shè)備，例如塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器等。下面讓我們來(lái)看看這些設(shè)備的選型要點(diǎn)：塵埃粒子計(jì)數(shù)器：這是一種能夠測(cè)量空氣中懸浮粒子數(shù)量的設(shè)備。在選擇塵埃粒子計(jì)數(shù)器時(shí)，需要考慮其測(cè)量范圍、精度、穩(wěn)定性、是否符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及操作的便利性等。浮游菌采樣器：這是一種能夠采集空氣中浮游菌樣本的設(shè)備。在選擇浮游菌采樣器時(shí)，需要考慮其采樣效率、采樣量、操作的便利性以及樣本的保存條件等。

醫(yī)藥電子廠潔凈級(jí)別檢測(cè) 

關(guān)于它的管理規(guī)范如下：1、做好電子廠凈化工程中的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和管理方法，避免交叉污染環(huán)境，對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生關(guān)鍵影響，所以要定制無(wú)塵室清潔區(qū)處理技術(shù)衛(wèi)生系統(tǒng)。

GMP（2010新修訂）規(guī)定：為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量安全，新版GMP在無(wú)菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級(jí)別提出了具體要求。

電子潔凈車間一般要求潔凈度在10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以上的車間，主要是按照按照每一立方米空氣中含有的0.5微米塵粒數(shù)計(jì)算。根據(jù)潔凈度不同分為100級(jí)（小于3.5個(gè)），1000級(jí)（小于35個(gè)），10000級(jí)（小于350個(gè)），100000級(jí)(小于3500個(gè))。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

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