無菌醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測 方案-安衡檢測

無菌醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測 方案--安衡檢測

10萬級凈化車間工作環(huán)境規(guī)定： 10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

對于gmp無菌車間來說，檢測這步是必不可少的，這個是檢測潔凈車間是否達(dá)標(biāo)的*直接可靠的手段。只有檢測過后，一項項數(shù)據(jù)都直觀的呈現(xiàn)在眼前，再和設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)一對照，就知道車間質(zhì)量究竟如何了。一般檢測項目有：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子數(shù)量、浮游菌數(shù)量、沉降菌數(shù)量、噪聲、照度等。

醫(yī)藥電子廠潔凈級別檢測  　　廠房潔凈度檢測，潔凈車間檢測需要間隔多久一次?　　為了保證潔凈車間或潔凈區(qū)運行中始終符合要求，潔凈車間(區(qū))檢測的基本內(nèi)容包含空氣潔凈度等級、靜壓差和風(fēng)速、風(fēng)量的測定?！稘崈魪S房設(shè)計規(guī)范》規(guī)定：空氣潔凈度等級≤5級，空氣潔凈度等級測試*長時間間隔為6個月;空氣潔凈度等級>5級，空氣潔凈度等級測試*長時間間隔為12個月;靜壓差和風(fēng)量(風(fēng)速)測試*長時間間隔為12個月;溫度、相對濕度、噪聲的*長檢測間隔時間為12個月。

常規(guī)檢測項目：塵埃粒子、溫度、相對濕度、壓差、換氣次數(shù)、照度、噪聲；特殊項目：高效過濾器檢漏、自凈時間、微振、靜電、氣密性、氣流流型GMP車間（藥廠）：（GMP車間潔凈度驗收、藥廠凈化車間潔凈度檢測）

空氣懸浮粒子：1.任何潔凈區(qū)內(nèi)取樣點應(yīng)不少于兩個；2.除潔凈區(qū)的設(shè)備限制外，取樣點應(yīng)在整個潔凈區(qū)均勻布置；3.在一個區(qū)域內(nèi)應(yīng)少取樣五次，每個取樣點的取樣次數(shù)可多于一次，不同取樣點的取樣次數(shù)可以不同；為了確定A級區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1m3。4.取樣點一般布置在距地面0.8~1.5m之間或操作臺的高度；5.盡量避免在回風(fēng)口附近取樣，而且測試人員應(yīng)站在取樣口的下風(fēng)側(cè)。

由于電子產(chǎn)品在制造、生產(chǎn)過程中對室內(nèi)空氣環(huán)境和品質(zhì)的要求極為嚴(yán)格，主要以控制微粒和浮塵為主要對象，同時還對其環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴(yán)格的規(guī)定。 可根據(jù)電子廠房潔凈標(biāo)準(zhǔn)對電子工業(yè)潔凈廠房進(jìn)行相關(guān)參數(shù)的監(jiān)測，為廠房的順利交付、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)及產(chǎn)品的質(zhì)量保證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

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