契合2025版藥典要求上海佳航儀器助力藥用輔料與藥包材指導(dǎo)

2025版《藥典》在藥用輔料及藥包材領(lǐng)域新增大量標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則，*藥品管理局同步發(fā)布《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》與《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，這一變化對藥企的來料檢測提出更高要求。上海佳航儀器儀表有限公司深耕儀器儀表領(lǐng)域，憑借*的檢測設(shè)備，*匹配新版藥典檢測需求，為藥用輔料及藥包材質(zhì)量管控提供有力支撐。

聚焦藥用輔料檢測：上海佳航儀器適配藥典新要求

非水酸堿滴定與氟化物測定難題破解

2025 版《藥典》明確，新增的大量藥用輔料需依據(jù) 0701《電位滴定法與永停滴定法》開展非水酸堿滴定分析，同時(shí)包括新增碳酸鈣在內(nèi)的多種鈣鹽、鎂鹽，需進(jìn)行流程復(fù)雜的氟離子測定。上海佳航儀器針對此類復(fù)雜檢測需求，研發(fā)的電位滴定相關(guān)設(shè)備，具備靈活擴(kuò)展的配件與多樣化方法開發(fā)能力，能有效應(yīng)對非水酸堿滴定的*度要求，助力企業(yè)高效完成藥用輔料的關(guān)鍵指標(biāo)檢測，減少人為操作誤差，保障檢測結(jié)果的可靠性。

油品輔料理化性質(zhì)檢測高效實(shí)現(xiàn)

新版藥典中新增的大量油品輔料，需參照《通則 0601 相對密度測定法》《通則 0622 折光率測定法》《通則 0612 熔點(diǎn)測定法》進(jìn)行相對密度、折光率和熔點(diǎn)的自動(dòng)檢測。上海佳航儀器的數(shù)字密度計(jì)、折光率儀及熔點(diǎn)儀，采用*的數(shù)字技術(shù)，可快速、*獲取油品輔料的理化數(shù)據(jù)。其中，熔點(diǎn)儀能*捕捉油品輔料的熔點(diǎn)變化，折光率儀可實(shí)時(shí)顯示并記錄折光率數(shù)值，數(shù)字密度計(jì)則確保相對密度測定的穩(wěn)定性，三者均能滿足新版藥典對油品輔料檢測的自動(dòng)化與*化需求，大幅提升檢測效率。

應(yīng)對藥包材檢測：上海佳航儀器提供*解決方案

塑料材料高精度稱量需求滿足

藥包材塑料材料在吸濕率和乙醇透過量測定中，對稱量差重精度要求極高。上海佳航儀器的實(shí)驗(yàn)室天平系列，涵蓋多種精度規(guī)格，能滿足不同塑料材料檢測的稱量需求。同時(shí)，天平配備自動(dòng)數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，可實(shí)現(xiàn)長時(shí)間高精度稱量數(shù)據(jù)的自動(dòng)記錄與傳輸，避免人工記錄誤差，為塑料材料吸濕率、乙醇透過量等指標(biāo)的*計(jì)算提供可靠數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，助力企業(yè)嚴(yán)格把控藥包材塑料材料質(zhì)量。

橡膠密封件水分測定效率提升

2025 版藥典將庫倫水分法列為橡膠密封件水分檢測的*法，替代了傳統(tǒng)烘箱法，以提升檢測效率與準(zhǔn)確性。上海佳航儀器的卡爾費(fèi)休水分測定儀，適配庫倫水分法檢測需求，能快速、*測定橡膠密封件的水分含量。相較于傳統(tǒng)烘箱法數(shù)小時(shí)的檢測時(shí)長，該設(shè)備可在數(shù)分鐘內(nèi)完成檢測，且測定結(jié)果重現(xiàn)性好，完全符合*藥包材標(biāo)準(zhǔn)，為注射劑等藥品的橡膠密封件質(zhì)量管控提供高效檢測手段，保障藥品儲(chǔ)存與使用安全。

未來，上海佳航儀器儀表有限公司將持續(xù)關(guān)注 2025 版《藥典》實(shí)施后的行業(yè)需求變化，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能與檢測方案，以更*的儀器設(shè)備與技術(shù)服務(wù)，助力藥企實(shí)現(xiàn)藥用輔料與藥包材的高質(zhì)量檢測，推動(dòng)藥品質(zhì)量監(jiān)管體系完善與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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