仿制藥開發(fā)設(shè)備

USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍圖，以幫助加速監(jiān)管接受。

僅舉幾例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合有眾所周知且*的仿制藥。FDA *近的另一項通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

OINDP 還有一些的測試方面，這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點之外。MSP 是 TSI 的一個部門，擁有全套設(shè)備來執(zhí)行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂”效應(yīng)。

下一代沖擊器 NGI

型號：0170-01-1000下一代沖擊器 （NGI） 是一種高性能級聯(lián)沖擊器，具有七級。它是 USP 指南中使用的標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品詳情

在過去的 20 年里，NGI 一直是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥物級聯(lián)沖擊器，已使用了 1800+ 個單位，并被 USP 指南采用。它是由 OINDP 行業(yè)設(shè)計和開發(fā)的，是進行標(biāo)準(zhǔn)體外 APSD 測試的*有效、*準(zhǔn)確的方法。有許多自動化和半自動附加組件以及其他旨在進一步提高效率的附件。

應(yīng)用

• 干粉吸入器 （DPI） 測試

• 計量吸入器 （MDI） 測試

• 軟霧吸入器 （SMI） 測試

• 霧化器測試

• 吸入藥物制劑開發(fā)

• 呼吸道藥物輸送研究

• OINDP 中的粒度分布測量

• 通用吸入器開發(fā)

• 吸入產(chǎn)品質(zhì)量控制

特點和優(yōu)勢

• 經(jīng) 15 家制藥公司組成的聯(lián)盟批準(zhǔn)并經(jīng) FDA 認(rèn)可

• 的切割點

• 8 級采集（7 級 + MOC）

• 平面布置，帶蓋、杯托和快速夾緊凸輪

• 使測試更加高效的附件套件

• 用于額外測試的附件套件（載物臺旁路、形態(tài)學(xué)分析、rNGI）

• 寫入 USP 指南

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